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醫(yī)療器械
創(chuàng)新醫(yī)療器械申報
  • 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報資料編寫指南

    創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報資料編寫指南

    為規(guī)范創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請，提高申報資料質(zhì)量，促進醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第680號）、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號）、《創(chuàng)新醫(yī)療…

    發(fā)布時間：2020/1/3 0:00:00 瀏覽：570

  • 廣東省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序 （試行）

    廣東省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序 （試行）

    第一條 為了鼓勵我省醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進我省醫(yī)療器械新技術的推廣和應用，推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)國務院《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，特制定本程序。第二條 本…

    發(fā)布時間：2020/1/3 0:00:00 瀏覽：555

  • 廣東省醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序申報

    廣東省醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序申報

    為鼓勵、引導及規(guī)范我省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請，提高申報資料質(zhì)量，依據(jù)《廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（試行），特制定本指南。  一、內(nèi)容要求  （一）廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請表  簡述優(yōu)先審批…

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